വാർത്ത

മെയ് 1 മുതൽ^st, ന്റെ പുതിയ പതിപ്പ്ഒപ്പംഔദ്യോഗികമായി നടപ്പാക്കിയിട്ടുണ്ട്.

രണ്ട് നടപടികളും "നാല് കർശനമായ" ആവശ്യകതകളായി കർശനമായി നടപ്പാക്കുമെന്ന് സംസ്ഥാനം ചൂണ്ടിക്കാട്ടി.

ഒന്നാമതായി, <മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ മേൽനോട്ടത്തിലും ഭരണനിർവ്വഹണത്തിലുമുള്ള നിയന്ത്രണങ്ങൾ> ഇംപ്ലാന്റ് ചെയ്യണം, മെഡിക്കൽ ഉപകരണ രജിസ്ട്രന്റുകളുടെയും റെക്കോർഡർമാരുടെയും സംവിധാനം പൂർണ്ണമായും നടപ്പിലാക്കണം.അഡ്മിനിസ്ട്രേറ്റീവ് ലൈസൻസിംഗ് പ്രക്രിയ ഒപ്റ്റിമൈസ് ചെയ്യണം, മേൽനോട്ടവും പരിശോധന നടപടികളും ശക്തിപ്പെടുത്തണം, മേൽനോട്ടവും പരിശോധന മാർഗങ്ങളും മെച്ചപ്പെടുത്തണം, സംരംഭങ്ങളുടെ പ്രധാന ഉത്തരവാദിത്തം ശക്തിപ്പെടുത്തണം, നിയമവിരുദ്ധമായ പ്രവൃത്തികൾക്കുള്ള ശിക്ഷ കൂടുതൽ ശക്തിപ്പെടുത്തണം.

രണ്ടാമതായി, വിൽപ്പന, ഗതാഗതം, സംഭരണം, ബിസിനസ്സ് ലിങ്കുകളുടെ മറ്റ് വശങ്ങൾ എന്നിവയുടെ മാനേജ്‌മെന്റ് ആവശ്യകതകൾ മെച്ചപ്പെടുത്തണം, വാങ്ങൽ പരിശോധന, വിൽപ്പന റെക്കോർഡുകൾ തുടങ്ങിയ ട്രെയ്‌സിബിലിറ്റി മാനേജ്‌മെന്റിന്റെ പ്രസക്തമായ വ്യവസ്ഥകൾ പരിഷ്‌കരിക്കണം, കൂടാതെ വിൽപ്പനയ്‌ക്കായി രജിസ്റ്റർ ചെയ്യുന്നവരുടെയും ഫയൽ ചെയ്യുന്നവരുടെയും ഗുണനിലവാരവും സുരക്ഷാ ഉത്തരവാദിത്തവും. അവരുടെ രജിസ്റ്റർ ചെയ്തതും ഫയൽ ചെയ്തതുമായ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ ശക്തിപ്പെടുത്തണം.

മൂന്നാമതായി, ഉൽപ്പന്ന വൈവിധ്യ റിപ്പോർട്ട്, പ്രൊഡക്ഷൻ ഡൈനാമിക് റിപ്പോർട്ട്, പ്രൊഡക്ഷൻ അവസ്ഥ മാറ്റ റിപ്പോർട്ട്, ഗുണനിലവാര മാനേജുമെന്റ് സിസ്റ്റത്തിന്റെ പ്രവർത്തനത്തെക്കുറിച്ചുള്ള വാർഷിക സ്വയം പരിശോധന റിപ്പോർട്ട് എന്നിവയുടെ ആവശ്യകതകൾ വ്യക്തമാക്കുന്ന മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ പ്രൊഡക്ഷൻ റിപ്പോർട്ട് സിസ്റ്റം സ്ഥാപിക്കണം.

നാലാമതായി, മേൽനോട്ട ചുമതല ബന്ധപ്പെട്ട വകുപ്പുകൾ ഏറ്റെടുക്കണം.എല്ലാ തലങ്ങളിലുമുള്ള റെഗുലേറ്ററി വകുപ്പുകളുടെ ഉത്തരവാദിത്തങ്ങൾ പരിഷ്കരിക്കുകയും മെച്ചപ്പെടുത്തുകയും വേണം, കൂടാതെ മേൽനോട്ടവും പരിശോധനയും, പ്രധാന പരിശോധന, തുടർ പരിശോധന, കാര്യകാരണ പരിശോധന, പ്രത്യേക പരിശോധന എന്നിങ്ങനെ വിവിധ തരത്തിലുള്ള മേൽനോട്ടവും പരിശോധനയും മെച്ചപ്പെടുത്തുകയും വേണം.

മാനേജ്മെന്റ് നിയന്ത്രണത്തിൽ ചില മാറ്റങ്ങൾ

1. ക്ലാസിഫൈഡ് മാനേജ്മെന്റിന്റെ തത്വങ്ങളും ആവശ്യകതകളും:

ക്ലാസ് I മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ പ്രവർത്തനത്തിന് അനുമതിയും ഫയലിംഗും ആവശ്യമില്ല.ക്ലാസ് II മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ പ്രവർത്തനം ഫയലിംഗ് മാനേജ്മെന്റിന് വിധേയമായിരിക്കും.സർക്കുലേഷൻ പ്രക്രിയയാൽ ഉൽപ്പന്ന സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും ബാധിക്കാത്ത ക്ലാസ് II മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ ഓപ്പറേഷൻ ഫയലിംഗ് ഒഴിവാക്കിയേക്കാം, ക്ലാസ് III മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ പ്രവർത്തനം ലൈസൻസിംഗ് മാനേജ്മെന്റിന് വിധേയമായിരിക്കും.

2. നിയന്ത്രണ തത്വങ്ങളും ആവശ്യകതകളും:

റാൻഡം ഇൻസ്പെക്ഷൻ, ഫ്ലൈറ്റ് ഇൻസ്പെക്ഷൻ, ഉത്തരവാദിത്ത അഭിമുഖം, സുരക്ഷാ മുന്നറിയിപ്പ്, ക്രെഡിറ്റ് ഫയൽ, മറ്റ് സംവിധാനങ്ങൾ എന്നിവയുടെ സമഗ്രമായ ഉപയോഗത്തിലൂടെ റെഗുലേറ്ററി നടപടികൾ സമ്പുഷ്ടമാക്കുക, റെഗുലേറ്ററി മാർഗങ്ങൾ മെച്ചപ്പെടുത്തുക, റെഗുലേറ്ററി ഉത്തരവാദിത്തങ്ങൾ നടപ്പിലാക്കുന്നത് പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുക.

3. ട്രെയ്‌സിബിലിറ്റി തത്വത്തിന്റെ ആവശ്യകതകൾ:

എന്റർപ്രൈസ് വാങ്ങൽ പരിശോധന റെക്കോർഡ് സംവിധാനം സ്ഥാപിക്കുകയും നടപ്പിലാക്കുകയും ചെയ്യണമെന്ന് വ്യവസ്ഥ ചെയ്തിട്ടുണ്ട്.ക്ലാസ് II, ക്ലാസ് III മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ മൊത്തവ്യാപാര ബിസിനസ്സിലും ക്ലാസ് III മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ റീട്ടെയിൽ ബിസിനസ്സിലും ഏർപ്പെട്ടിരിക്കുന്ന സംരംഭങ്ങൾ ഒരു സെയിൽസ് റെക്കോർഡ് സിസ്റ്റം സ്ഥാപിക്കും.